喜讯：聚生生物顺利通过ISO13485:2016质量管理体系认证

深圳聚生近日顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，该认证由认证机构审核员经全面、严格、细致的实地审核后颁发，认证范围涵盖植入级器械所用的生物医用单体、聚合物及微球的材料研发与销售。

此次认证标志着聚生生物在医用原料研发、生产及全生命周期质量管理体系全面接轨国际标准，彰显了聚生可持续交付稳定原料及解决方案的坚定决心。此次认证，意味着公司已具备为全球客户安全、稳定地供应高品质生物医用PLA和PLA微球材料的坚实体系保障。

eSUNMED的主要产品和服务包括：提供各类分子量的PLA、PGA、PCL、PLGA、PLCL、PEG等医用级原料，定制粒径在10-100um的PLLA、PCL、PLGA等聚合物实心微球，定制医疗设备、医用缝合线植入物和药物递送系统聚乳酸和聚己内酯。

eSUNMED（易生美德）作为专注于生物医用领域的品牌，致力于医用级高分子材料及微球产品的研发与产业化。公司位于深圳市龙华区，拥有2000多平方米的产业化基地，包括近400平方米十万级洁净车间和100平方米万级净化实验室。生产环境严格遵循药品辅料和无菌医疗器械的GMP标准，为核心材料的一致性和安全性提供坚实保障，为全球客户提供从材料到终端应用的全链条支持。